目  录

摘要………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..1

关键词………………………………………………………………………………………………………………………………1

引言………………………………………………………………………………………………………………………………….1

  • 概述…………………………………………………………………………………………………………………………. 2
  • 药品生产……………………………………………………………………………………………………………… .2
  • 洁净区……………………………………………………………………………………………………………………2
  • 洁净区污染因素……………………………………………………………………………………………………..2
  • 环境因素……………………………………………………………………………………………………………………..2
  • 人为因素……………………………………………………………………………………………………………………..2

二、规范洁净区人员…………………………………………………………………………………………………………2

  • 规范措施………………………………………………………………………………………………………………..3
  • 人员进洁净区程序………………………………………………………………………………………………….3
  • 实施规范措施的必要性…………………………………………………………………………………………..4
  • 调查资料……………………………………………………………………………………………………………………..4
  • 资料分析……………………………………………………………………………………………………………………..4
  • 实施规范措施的必要性……………………………………………………………………………………………….4

结论………………………………………………………………………………………………………………………………….5

参考文献 …………………………………………………………………………………………………………………………5

致谢………………………………………………………………………………………………………………………………….5

 

 

 

 

浅谈药品生产企业对洁净区人员行为的实施规范

 

摘要:由于GMP的出台,使得各大药品生产企业更加重视洁净区的环境,对于洁净室(区)的工作人员更是加强规范,本文通过对洁净室的工作程序的规范以对某企业洁净区人员实施规范为实验组,未实施规范为对照组,阐述药品生产企业对洁净区人员行为实施规范的必要性。

关键词:药品生产企业  洁净区   实施规范

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